12月14日,一品紅藥業(yè)集團股份有限公司(股票代碼:300723)參股公司美國Arthrosi Therapeutics, Inc.收到瑞典制藥巨頭Swedish Orphan Biovitrum AB發(fā)出的相關協(xié)議條款,Sobi美國擬以9.5億美元首付款(折合人民幣約67.13億元),以及最高達5.5億美元(折合人民幣約38.87億元)的臨床、注冊和銷售里程碑付款收購Arthrosi100%股權。
一品紅持有AR882在中國地區(qū)(含香港、澳門和中國臺灣)100%市場權益以及優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產供應權。目前,AR882正在進行關鍵性Ⅲ期臨床試驗。
公司將按照法律法規(guī)和規(guī)則的規(guī)定,對本次出售參股公司股權事項履行相應的審議、審批程序,及時履行信息披露義務。敬請廣大投資者注意投資風險。
根據(jù)《一品紅藥業(yè)集團股份有限公司關于參股公司美國Arthrosi被并購的提示性公告》(公告編號:2025-086),現(xiàn)予以公告。
關于氘泊替諾雷(AR882)
氘泊替諾雷(AR882)是一種強效高選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,通過抑制URAT1促進人體內尿酸鹽排泄,從而降低血清尿酸(sUA)水平。氘泊替諾雷(AR882)憑借與URAT1的長效結合,實現(xiàn)了每日一次用藥即可全天候阻斷尿酸重吸收,且不增加腎臟負擔,最終使患者sUA穩(wěn)定在健康水平。
早前,氘泊替諾雷(AR882)兩項全球關鍵Ⅲ期臨床試驗均已完成全部入組。其全球多中心Ⅱ期突破性臨床成果先后在全球多個風濕病大會上進行了展示:2025年10月,專題壁報《氘泊替諾雷(AR882),單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風石患者的療效》亮相2025年美國風濕病學會年會;2025年6月,原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷(AR882)長期給藥治療慢性痛風性關節(jié)炎和皮下痛風石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷(AR882)在慢性痛風性關節(jié)炎患者中的長期持久療效》分別以主題演講及壁報的形式亮相2025年歐洲風濕病學會年會;2023年,專題報告《AR882,一種對慢性痛風和痛風石患者有效的尿酸排泄促進劑:使用DECT的全球前瞻性概念驗證試驗結果》在2023年美國風濕病學會年會進行專題演講。
氘泊替諾雷(AR882)臨床優(yōu)勢突出體現(xiàn)在:
- 單藥治療顯著:在初治痛風患者中,每日一次75mg即可持續(xù)顯著降低血清尿酸水平,展現(xiàn)出優(yōu)異的初始應答率與耐受性;
- 強效溶解痛風石:根據(jù)氘泊替諾雷(AR882)已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,對初治及難治性痛風石患者,氘泊替諾雷(AR882)單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負荷且靶痛風石完全溶解率高。在治療12個月時,難治性痛風石患者在75mg氘泊替諾雷(AR882)組和75mg氘泊替諾雷(AR882)+別嘌醇組中,分別有43%、57%的患者表現(xiàn)出至少1個目標痛風石完全消退,尿酸鹽晶體負荷分別降低了-17.4cm³、-20.1cm³。
氘泊替諾雷(AR882)治療尿酸鹽結晶體積持續(xù)縮小示意圖
氘泊替諾雷(AR882)75mg 劑量下溶解痛風石示意圖
目前,氘泊替諾雷(AR882)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格(FTD),用于治療臨床痛風患者的可見痛風石,有望填補痛風石治療領域口服藥物的全球空白,為全球高尿酸血癥及痛風患者帶來新的治療方案。
粵公網(wǎng)安備 44011202003184號